Biokompatibilni CNC obrađeni dijelovi za proizvodnju ortopedskih implantata i stomatoloških uređaja
Kada se preciznost susreće s biokompatibilnošću, proizvođačima medicinskih proizvoda potreban je partner kojem mogu vjerovati. U PFT-u smo specijalizirani za izradu visokoučinkovitih CNC strojno obrađenih komponenti za ortopedske implantate i stomatološke uređaje, kombinirajući vrhunsku tehnologiju sa strogim standardima kvalitete kako bismo pružili rješenja na koja se zdravstveni djelatnici oslanjaju.
Zašto odabrati nas? 5 ključnih prednosti koje nas izdvajaju
1. Napredne proizvodne mogućnosti za složene medicinske komponente
Naš pogon opremljen je najsuvremenijim 5-osnim CNC strojevima i tokarilicom švicarskog tipa koja može postići tolerancije do ±0,005 mm. Ova tehnološka prednost omogućuje nam proizvodnju:
- Titanski kavezi za spinalnu fuziju s poroznim strukturama za optimalnu integraciju kostiju
- Zubni abutmenti od legure kobalta i kroma sa sjajnim površinama
- Pacijentu specifični PEEK kranijalni implantati s CT-vođenom preciznošću
Za razliku od generičkih strojarskih radionica, uložili smo u specijalizirane alate za medicinske materijale, uključujući:
- Biokompatibilni titan (Gr. 5 i Gr. 23)
- Kirurški nehrđajući čelik (316LVM)
- Keramički kompoziti za spojne površine otporne na habanje
2. Sustav kontrole kvalitete medicinske razine
Svaka komponenta prolazi 12-stupanjsku inspekciju u skladu sa zahtjevima norme ISO 13485:2024 i FDA 21 CFR Part 820:
Pozornica | Metoda | Provjera tolerancije |
Materijal | Spektrometrija | Usklađenost s ASTM F136 |
Gruba obrada | Mjerenje CMM-a | ±0,01 mm profil površine |
Završno poliranje | Skeniranje bijelim svjetlom | Površinska obrada Ra 0,2 μm |
Naš pogon za pakiranje u čistim sobama osigurava sterilnost u okruženjima ISO klase 7, dok se sljedivost serije održava dokumentacijom omogućenom blockchainom.
3. Stručnost u prilagodbi za jedinstvene kliničke potrebe
Nedavni projekti pokazuju našu prilagodljivost:
- Studija slučajaRazvio je više od 150 prototipova cirkonijskih zubnih implantata s platformama pod kutom od 15° za složene anatomije čeljusti, smanjujući vrijeme provedeno u ordinaciji za 40% za kirurške timove.
- InovacijaIzradio lagane titanske trauma ploče s antibakterijskim premazom od iona srebra, postižući 99,9% mikrobne redukcije u kliničkim ispitivanjima.
4. Potpuna podrška od izrade prototipa do masovne proizvodnje
Naši inženjeri blisko surađuju s proizvođačima originalne opreme medicinskih uređaja putem:
- Faza 1Analiza dizajna za proizvodnost (DFM) korištenjem Materialise Mimics
- Faza 2Proizvodnja malih serija (50-500 jedinica) s rokom isporuke od 72 sata
- Faza 3Skaliranje do 100.000+ jedinica/mjesečno s namjenskim proizvodnim ćelijama
5. Globalna usklađenost i postprodajna garancija
- Komponente s oznakom CE za tržišta EU
- Tehnička podrška 24/7 od strane inženjera s iskustvom u podnošenju zahtjeva FDA-i
- 10-godišnja arhiva certifikacije materijala
Tehnički naglasci: Gdje se inženjerstvo susreće s biologijom
Inovacije u površinskom inženjerstvu
Naše vlastite tehnike naknadne obrade poboljšavaju biokompatibilnost:
- Elektropoliranje za površine implantata bez ostataka
- Mikrolučna oksidacija (MAO) stvara bioaktivne slojeve titanijevog oksida
- Hidrotermalni tretman za ubrzanu oseointegraciju
Vodstvo u znanosti o materijalima
U partnerstvu s vodećim sveučilištima razvili smo:
- Antibakterijski ortopedski vijci od legure bakra (sukladni s ISO 5832)
- Bioresorptivni uređaji za fiksaciju na bazi magnezija
- 3D printane trabekularne strukture koje oponašaju prirodnu gustoću kostiju
Utjecaj na stvarni svijet: Uređaji koji mijenjaju živote
Nedavne implementacije uključuju:
- Više od 50 000 keramičkih femoralnih glava s 0% stopom prijeloma tijekom 5 godina
- Prilagođeni TMJ implantati vraćaju funkciju čeljusti za više od 2000 pacijenata
- Hitna proizvodnja komponenti respiratora za vrijeme COVID-a
Vaš sljedeći korak u izvrsnosti medicinske proizvodnje
Bez obzira razvijate li ortopedska rješenja sljedeće generacije ili precizne stomatološke alate, naš tim u vaš projekt unosi više od 20 godina iskustva u medicinskoj strojnoj obradi.
Kontaktirajte nas danas za:
- Besplatna DFM analiza dizajna vašeg implantata
- Smjernice za odabir materijala od strane našeg tima za biomaterijale
- Hitna izrada prototipa za samo 5 radnih dana
Primjena
Često postavljana pitanja
P: Što'Koji je opseg vašeg poslovanja?
A: OEM usluga. Naš opseg poslovanja je obrada na CNC tokarilici, tokarenje, štancanje itd.
P. Kako nas kontaktirati?
O: Možete poslati upit o našim proizvodima, odgovor će biti dostavljen u roku od 6 sati; Možete nas izravno kontaktirati putem TM-a ili WhatsAppa, Skypea kako god želite.
P. Koje informacije trebam vam dati za upit?
O: Ako imate crteže ili uzorke, slobodno nam ih pošaljite i recite nam svoje posebne zahtjeve kao što su materijal, tolerancija, površinska obrada i količina koja vam je potrebna itd.
P. Što je s danom isporuke?
A: Datum isporuke je oko 10-15 dana nakon primitka uplate.
P. Što je s uvjetima plaćanja?
O: Općenito EXW ILI FOB Shenzhen 100% T/T unaprijed, a možemo se i konzultirati prema vašim zahtjevima.